Marge de sécurité (MoS) en cosmétique : définition et seuil de 100
C'est le calcul qui décide si un ingrédient est sûr à sa concentration d'usage. Comprendre la MoS, c'est comprendre le cœur du CPSR.
Définition
La marge de sécurité (MoS, Margin of Safety) est le rapport :
MoS = NOAEL / SED
- le NOAEL est la plus forte dose sans effet néfaste observé (issue d'études toxicologiques) ;
- le SED est la dose d'exposition systémique estimée, propre à votre produit et à son usage.
Le seuil de 100
Une MoS ≥ 100 est le seuil d'acceptabilité communément retenu. Le facteur 100 combine deux marges par défaut : ×10 inter-espèces (extrapolation animal → humain) et ×10 inter-individus (variabilité au sein de la population).
- MoS ≥ 100 → sécurité généralement démontrée à cette concentration ;
- MoS < 100 → il faut réduire la concentration, changer d'ingrédient, ou justifier scientifiquement.
Pourquoi la source du NOAEL est décisive
La MoS ne vaut que ce que vaut le NOAEL utilisé. Un NOAEL « au doigt mouillé » fausse tout le calcul. Il faut des valeurs sourcées (avis du CSSC/SCCS, CIR, ECHA). Voir le NOAEL et un exemple de calcul de MoS.
CosReglo calcule les marges de sécurité de votre formule avec des NOAEL sourcés et signale les ingrédients dont la MoS passe sous 100.
Questions fréquentes
Qu'est-ce qu'une bonne marge de sécurité ?
Une MoS supérieure ou égale à 100 est le seuil communément retenu. En dessous, la sécurité de l'ingrédient à la concentration d'usage n'est généralement pas démontrée et la formule doit être revue.
Comment calcule-t-on la MoS ?
MoS = NOAEL / SED. Le NOAEL vient d'études toxicologiques ; le SED (dose d'exposition systémique) se calcule à partir de la concentration, de la quantité appliquée, de la fréquence et de l'absorption cutanée.
Pourquoi le seuil est-il de 100 ?
Le facteur 100 couvre les variabilités inter-espèces (facteur 10) et inter-individus (facteur 10). C'est une marge de sécurité par défaut largement admise en évaluation du risque.