CPSR — Évaluation de la sécurité

Exemple de calcul de marge de sécurité (MoS) d'un cosmétique

Mis à jour le 19 août 2026 · 1 min de lecture · Par l'équipe CosReglo

En bref. Pour calculer une MoS : on part du NOAEL de la substance (mg/kg/j), on estime le SED à partir de la quantité de produit, du facteur de rétention, de la concentration et de l'absorption cutanée, puis MoS = NOAEL / SED. Une MoS ≥ 100 indique une sécurité acceptable. Exemple chiffré ci-dessous.

Rien ne vaut un exemple chiffré pour comprendre comment un évaluateur conclut à la sécurité. Voici la méthode, pas à pas (valeurs illustratives).

Les données de départ

Supposons une substance dans une crème visage (produit non rincé) :

NOAEL = 100 mg/kg/j (valeur sourcée) ;
concentration dans le produit = 1 % ;
quantité de crème appliquée = 1,54 g/jour ;
facteur de rétention = 1 (non rincé) ;
absorption cutanée = 50 % (valeur par défaut) ;
poids corporel = 60 kg.

Étape 1 — Calcul du SED

SED = (Quantité × Rétention × Concentration × Absorption) / poids

SED = (1 540 mg × 1 × 0,01 × 0,50) / 60 = 0,128 mg/kg/j (environ).

Étape 2 — Calcul de la MoS

MoS = NOAEL / SED = 100 / 0,128 ≈ 780

Étape 3 — Conclusion

MoS ≈ 780 ≫ 100 → la substance est considérée sûre à 1 % dans cette crème, dans ces conditions d'usage.

Et si le résultat était insuffisant ?

Si la MoS tombait sous 100 (par exemple à cause d'une concentration plus élevée ou d'un NOAEL plus faible), l'évaluateur demanderait de baisser la concentration, changer d'ingrédient, ou justifier l'écart. C'est exactement le type de contrôle que réalise un CPSR.

CosReglo exécute ce calcul automatiquement pour chaque ingrédient de votre formule et signale toute MoS insuffisante.

Questions fréquentes

Comment interpréter une MoS de 250 ?

Une MoS de 250 est supérieure au seuil de 100 : la substance est considérée comme sûre à la concentration utilisée dans le produit, dans les conditions d'exposition retenues.

Que faire si la MoS calculée est de 40 ?

Une MoS de 40 est inférieure à 100 : il faut réduire la concentration de l'ingrédient, le remplacer, ou justifier scientifiquement l'écart. En l'état, la sécurité n'est pas démontrée.

Les valeurs de cet exemple sont-elles réelles ?

Ce sont des valeurs illustratives pour comprendre la méthode. Un CPSR réel utilise le NOAEL sourcé de chaque substance et les paramètres d'exposition propres au produit.